EANS-News: Intercell startet eine klinische Phase I-Studie für einen neuen
Impfstoff zur Vorbeugung von Infektionen durch Clostridium difficile
(ots) - -
» Nach erfolgreichen präklinischen Studien bringt Intercell den
Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile, eine der
Hauptursachen von
hospitalen Durchfallerkrankungen, in die
klinische Entwicklungsphase
» Start einer ersten klinischen Phase
I-Studie am Menschen mit gesunden
Probanden
» Die Studie hat zum
Ziel, Sicherheits- und Immunogenitätsdaten zu sammeln -
erste
Ergebnisse werden für Q3 2011 erwartet
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Forschung/Entwicklung
Utl.: - » Nach erfolgreichen präklinischen Studien bringt Intercell
den Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile, eine der
Hauptursachen von hospitalen Durchfallerkrankungen, in die
klinische Entwicklungsphase » Start einer ersten klinischen Phase
I-Studie am Menschen mit gesunden Probanden » Die Studie hat zum
Ziel, Sicherheits- und Immunogenitätsdaten zu sammeln - erste
Ergebnisse werden für Q3 2011 erwartet
Wien (Österreich), 22. Dezember 2010 - (euro adhoc) - Die Intercell
AG (VSE: ICLL) hat heute den Start einer klinischen Phase I-Studie
mit dem Impfstoffkandidaten IC84 zur Vorbeugung von Krankheiten, die
durch das Bakterium Clostridium difficile (C. difficile) verursacht
werden, bekannt gegeben. Der Erreger ist wesentlich für den Ausbruch
von hospitalen Durchfallerkrankungen verantwortlich.
Der Impfstoffkandidat von Intercell ist ein auf rekombinanten
Proteinen basierter Impfstoff, der aus zwei gekürzten Toxinen A und B
von C. difficile besteht. Diese Toxine sind bekannterweise
krankheitsverursachend; eine Antitoxin-Immunität kann schützend sein.
Der Impfstoffkandidat wird sowohl mit als auch ohne das Adjuvans
Aluminiumhydroxid getestet.
Diese Phase I-Studie ist eine erste Studie am Menschen, um Daten zu
Sicherheit und Immunogenität zu sammeln: Durchgeführt wird die Studie
im ersten Teil an einer Gruppe von gesunden Erwachsenen zwischen 18
und 65 Jahren, im zweiten Teil an gesunden älteren Probanden im Alter
von über 65 Jahren. Die zweite Altersgruppe stellt die
Hauptzielgruppe für den Impfstoff gegen C. difficile dar. 60 gesunde
Erwachsene und bis zu 100 ältere Probanden werden an dieser
Open-Label-Studie teilnehmen. Es werden dabei drei verschiedene
Impfstoff-Konzentrationen, die mit Alum adjuvantiert sind, getestet;
zwei der drei Impfstoff-Konzentrationen werden auch ohne Adjuvans
geprüft.
"Der Start dieser klinischen Phase I-Studie ist ein wichtiger
Schritt, um die führende Position von Intercell im Bereich der
Entwicklung von Impfstoffen gegen Krankenhausinfektionen weiter zu
stärken", sagte Thomas Lingelbach, COO von Intercell.
Es gibt derzeit keinen Impfstoff gegen C. difficile, ein Bakterium,
das in den USA und Europa die Hauptursache für Durchfallerkrankungen
während eines Krankenhausaufenthalts darstellt. Das Bakterium ist
eine wachsende Belastung für das Gesundheitssystem. Die Krankheit
betrifft vor allem ältere Patienten, die sich einer längeren
Antibiotika-Therapie unterziehen müssen, sowie komorbide oder
immunschwache Patienten. Die aktuelle Standardtherapie für
Krankheiten in Zusammenhang mit C. difficile ist eine
Antibiotika-Therapie, die jedoch durch das zunehmende Versagen der
Therapie aufgrund von Antibiotika-Resistenzen nur begrenzt wirksam
ist. Die Rückfallquote beträgt bis zu 30 %.
Zu den möglichen Indikationen für einen Impfstoff gegen C. difficile
zählt neben der Präventivbehandlung von älteren Menschen vor allem
die Prophylaxe bei stationären Patienten. Dadurch könnten nicht nur
Erstinfektionen bei Risikopatienten minimiert werden sondern in der
Folge auch Krankheitsrückfälle verhindert werden.
Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
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communications(at)intercell.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel
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Datum: 22.12.2010 - 08:04 Uhr
Sprache: Deutsch
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