TÜV NORD CERT auf der Medica 2013: Hohe Qualität ist unerlässlich
TÜV NORD CERT auf der Medica 2013: Hohe Qualität ist unerlässlich
(pressrelations) -
Düsseldorf: Wenn sich vom 20. bis 23. November 2013 die Türen der internationalen Fachmesse für Medizintechnik "Medica" in Düsseldorf öffnen, dreht sich auf dem Messestand von TÜV NORD CERT alles um die Verbesserung von Qualtitätsstandards in der Gesundheitsbranche.
Gerade wo die Gesundheit des Menschen im Vordergrund steht, hat die Qualität und Sicherheit einen besonderen Stellenwert. Die nationale und internationale Zulassung von Medizinprodukten erfordert in den meisten Fällen eine Zusammenarbeit mit einer zugelassenen Zertifizierungsstelle. Auf Grund der hohen regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Vertreiber ist es notwendig, ein systematisches Qualitätsmanagementsystem unter Einhaltung der entsprechenden Anforderungen einzuführen und umzusetzen . "Ziel ist es, kontinuierlich sichere und anforderungsgerechte Medizinprodukte herzustellen.. Nur so kann das Vertrauen der Patienten und Anwender in Medizinprodukte erlangt werden", sagt Sandra Gerhartz von TÜV NORD CERT.
Im Hinblick auf die fortschreitende Globalisierung der Märkte bietet TÜV NORD CERT als internationale Zertifizierungsstelle und Notified Body ihren Kunden weitreichende Kompetenz in den länderspezifischen Anforderungen.
Ein Zertifikat von TÜV NORD CERT als Nachweis geforderter Qualitätsrichtlinien wird zum Wegweiser für Mitarbeiter, Partner, Patienten, Pflegebedürftige und Angehörige.
Schwerpunktthemen in der Medizintechnik:
?Zertifizierung nach den europäischen Richtlinien AIMDD (90/385/EWG), MDD (93/42/EWG)
?Zertifizierung von QM-Systemen nach EN ISO 9001, EN ISO 13485 und Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485 / KRINKO
?Zertifizierung von Sanitätshäusern gemäß EN ISO 13485
?Zertifizierung CAN/CSA ISO 13485, CMDCAS (Kanada)
?Elektromagnetische Verträglichkeit für Medzinprodukte
Schwerpunktthemen in der biotechnologischen Sicherheit:
?Prüfung von mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken
?Prüfung von Isolatoren für Zytostatika
Schwerpunktthemen im Gesundheitswesen:
?Zertifizierung des Betrieblichen Gesundheitsmanagement nach DIN SPEC 91020
?Zertifizierung von Kliniken und Krankenhäusern nach DIN EN 15224, DIN EN ISO 9001
?Zertifizierung von Arztpraxen und Medizin-Versorgungszentren nach DIN EN 15224, DIN EN ISO 9001
?Zertifizierung von Pflegeeinrichtungen nach DIN EN ISO 9001
?Zertifizierung von Reha-Kliniken nach SystemQM
?Zertifizierung von Apotheken nach ISO 9001
?Zertifizierung von sozialen Einrichtungen nach ISO 9001
Sie finden TÜV NORD CERT auf der Medica in Halle 10, Stand 10G68. Unternehmen können sich hier auch über die neue Medizinprodukteverordnung informieren.
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Datum: 12.11.2013 - 11:01 Uhr
Sprache: Deutsch
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