RoHS II im Griff ? Fujitsu Product Compliance Center unterstützt Medizinelektronikunternehmen bei der Implementierung der Umweltschutzrichtlinie
RoHS II im Griff - Fujitsu Product Compliance Center unterstützt Medizinelektronikunternehmen und Messgerätehersteller bei der Implementierung der Umweltschutzrichtlinie
(pressrelations) -
Auf einen Blick
?Ab 22.07.2014 ist die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten sowohl bei medizinischen Geräten als auch bei Überwachungs- und Kontrollinstrumenten anzuwenden.
?In der Pflicht sind neben Herstellern auch Importeure und Distributoren.
?Die Experten von Fujitsu Technology Solutions unterstützen Unternehmen bei der Umsetzung der RoHSII und der Implementierung des erforderlichen Datenmanagementsystems.
München, 12. Dezember 2013. Ab Mitte 2014 unterliegen sowohl medizinische Geräte als auch Überwachungs- und Kontrollinstrumente der erweiterten europäischen RoHS-Richtlinie 2011/65/EU (RoHS II, Restriction of the use of certain Hazardous Substances). Stichtag ist der 22.07.2014. Das Product Compliance Center von Fujitsu Technology Solutions unterstützt alle mit Herstellung und Vertrieb von Medizin- und Laborgeräten befassten Unternehmen bei der Umsetzung der Vorschriften. Da die Änderungen schon lange bekannt sind, haben betroffene Unternehmen die Produktion häufig bereits umgestellt und, wo notwendig, geeignete Substitute gefunden. Eine Herausforderung, die häufig unterschätzt wird, ist jedoch die Implementierung effizienter Prozesse für die kontinuierliche interne Fertigungskontrolle und die normgemäße technische Dokumentation. Zentrale Dienstleistung des Product Compliance Centers ist daher neben den Produkttests und Dokumenten-Checks die Prozessanalyse auf Schwachstellen und Lücken. Da unterschiedlichste Unternehmensbereiche von den RoHS-Anforderungen betroffen sind, ist es darüber hinaus sinnvoll, die mit der Umsetzung betrauten Mitarbeiter entsprechend zu schulen. Auf Anfrage stellt das Product Compliance Center individuell angepasste Schulungsprogramme zusammen.
Bisher waren Medizinprodukte und Messgeräte von der RoHS-II-Regelung ausgenommen - zukünftig dürfen neue und Bestandsprodukte in der EU nur vertrieben werden, wenn sie den Anforderungen der Richtlinie genügen. Auch Importeure und Distributoren sind in der Pflicht, nachzuweisen, dass die von ihnen angebotenen Produkte RoHS-konform sind.
Die Experten des Zertifizierungsteams von Fujitsu beraten Unternehmen in allen Belangen rund um die auditfähige Dokumentation, die Implementierung der notwendigen Prozesse zur regelmäßigen Überprüfung der Unterlagen und zur Qualitätssicherung sowie bei Umsetzungsproblemen. Die RoHS-relevanten Elemente in Produkten werden in den Testlabors von Fujitsu nach durch Screening auf einem Röntgenfluoreszenzgerät nachgewiesen - ein zerstörungsfreies und kostengünstiges Verfahren mit hoher Messgenauigkeit.
Zitate
Martin Maywald, Manager International Certification Team im Product Compliance Center von Fujitsu Technology Solutions
"Im Falle einer Überprüfung der RohSII-Konformität führen die Behörden keine Messungen durch, sondern die abteilungsübergreifenden Qualitätssicherungsprozesse stehen im Fokus. Jetzt ist der richtige Zeitpunkt, um hier, falls nötig, unternehmensintern nachzubessern. Ein funktionierendes Schadstoff- und Datenmanagement schafft Vertrauen und birgt zusätzliche Marktchancen über Europa hinaus, denn in vielen anderen wichtigen Märkten - z. B. in China - existieren RoHS-ähnliche Vorschriften.?
Weiterführende Informationen zu den Zertifizierungsleistungen des Product Compliance Center von Fujitsu finden Sie unter http://ict.ts.fujitsu.com/de/zulassungen.html.
Aktuelle Compliance-Talk-Termine und -Themen sowie Details zur Anmeldung finden Sie unter http://ict.ts.fujitsu.com/de/compliance-talks.html.
Kontakt:
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Ãœber Fujitsu
Fujitsu ist der führende japanische Anbieter von Informations- und Telekommunikations-basierten (ITK) Geschäftslösungen und bietet eine breite Palette an Technologieprodukten, -lösungen und -Dienstleistungen. Mit über 170.000 Mitarbeitern betreut das Unternehmen Kunden in mehr als 100 Ländern. Fujitsu nutzt seine ITK-Expertise, um die Zukunft der Gesellschaft gemeinsam mit ihren Kunden zu gestalten. Im Geschäftsjahr 2012 (zum 31. März 2013) erzielte Fujitsu Limited (TSE:6702) mit Hauptsitz in Tokio, Japan, einen konsolidierten Jahresumsatz von 4,4 Billionen Yen (47 Milliarden US-Dollar). Weitere Informationen unter http://www.fujitsu.com/de/
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Fujitsu ist der führende IT-Infrastruktur-Anbieter in Zentraleuropa, im Nahen Osten, Afrika und Indien (CEMEA I). Mit seinem Angebot für Großunternehmen, kleine und mittelständische Firmen ist das Unternehmen in allen Schlüsselmärkten dieser Region vertreten. Das Unternehmen bietet das komplette Portfolio an IT-Produkten, Lösungen und Services - von PCs und Notebooks über Rechenzentrumslösungen bis hin zu Managed Services und Lösungen aus der Cloud. In CEMEA I beschäftigt Fujitsu etwa 13.000 Mitarbeiter und ist Teil der globalen Fujitsu Gruppe. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://de.ts.fujitsu.com/aboutus.
Fujitsu Product Compliance Center
Das Product Compliance Center ist das unabhängige, akkreditierte Prüflabor von Fujitsu mit Standorten in Augsburg und Paderborn. Das Product Compliance Center bietet für interne und externe Kunden Unterstützung und Entlastung durch kompetente, entwicklungsbegleitende Beratung und professionelle Prüfungs- und Zulassungsabwicklung. 50 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen konzentrieren sich auf dieses Thema. Sie beraten, prüfen und zertifizieren in den Bereichen Elektromagnetische Verträglichkeit, Produktsicherheit, Klima, Mechanik, Akustik sowie in den Spezialthemen Thermographie, Verpackung, Verschleiß und Wireless-Integration. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter http://www.fujitsu.com/de/services/consulting/compliance
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Datum: 13.12.2014 - 09:15 Uhr
Sprache: Deutsch
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