GMP-Risikoanalysen schnell und sicher
Neu im GMP-Verlag: professionelle Vorlagen für GMP-Risikoanalysen in der Pharmazeutischen Produktion
(PresseBox) - Schneller fertig!
Muster-Risikoanalysen für die Pharmaproduktion
Bei Arzneimitteln ist die Qualität häufig lebensentscheidend.
Die Hersteller von Arzneimitteln sorgen dafür, dass Herstellungsprozess und eingesetzte Anlagen höchsten Ansprüchen genügen, um diese Qualität zu gewährleisten.
Technische Anlagen, die bei der Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, müssen für ihren Einsatzzweck qualifiziert sein. Hierzu ist es notwendig, das Risiko dieser Anlagen mit Hinblick auf die Produktqualität beurteilen und managen zu können.
Risikoanalysen gehören folglich zum täglichen Brot, wenn es um Lastenhefte und Erstellung weiterer Dokumente für die Qualifizierungsphasen dieser Anlagen geht. Und das gilt nicht nur für neue Anlagen: auch für bestehende Systeme vom Kühlschrank bis zur Lüftungsanlagen sind diese Analysen zu erstellen und ? falls schon vorhanden- stets zu prüfen.
Mit den professionellen Vorlagen vom GMP-Verlag ist eine solche Analyse schnell und sicher erledigt! Sofort einsetzbare Excel-Tools und Erläuterungen kürzen den aufwändigen Prozess entscheidend ab und können selbstverständlich einfach angepasst werden.
Folgende Muster sind bislang in der Vorlagensammlung ?GMP-Risikoanalysen? enthalten und seit Kurzem unter www.gmp-risiko.de auch als Einzel-Download erhältlich:
Normaltemperaturlager
Lüftungsanlagen
Kühlschrank
Mischer
Autoklav
Und wenn Sie schon dabei sind: eine Standard Operating Procedure (SOP) zum Thema Risikoanalysen ist im Webshop des GMP-Verlags kostenlos erhältlich!
Die Maas & Peither AG, auch bekannt als GMP-Verlag, ist ein im Jahr 1999 gegründeter spezialisierter Fachverlag mit derzeit 16 Mitarbeitern und ca. 10.000 Lesern weltweit.
Die Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Prac-tice, GMP) von Arzneimitteln ist der Schwerpunkt des Verlagsprogramms. Der Verlag sitzt im Ballungszentrum der europäischen Pharmaindustrie im Dreiländereck Deutschland - Schweiz - Frankreich.
Herzstück des Sortiments bildet der GMP-BERATER, eine derzeit 16 Bände und über 12.000 Seiten umfassende Wissensdatenbank, die in der Industrie als Standardwerk zum Thema GMP gilt, nebst dem internationalen Pendant GMP MANUAL, das weltweit in über 70 Ländern vertrieben wird.
Darüber hinaus helfen etwa 100 zusätzliche Veröffentlichungen dem Anwender bei der praxis- und behördenkonformen Umsetzung von GMP-Anforderungen (z.B. SOPs, Risikoanalysen und Checklisten, E-Learning-Programme).
Themen in dieser Meldung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Die Maas & Peither AG, auch bekannt als GMP-Verlag, ist ein im Jahr 1999 gegründeter spezialisierter Fachverlag mit derzeit 16 Mitarbeitern und ca. 10.000 Lesern weltweit.
Die Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Prac-tice, GMP) von Arzneimitteln ist der Schwerpunkt des Verlagsprogramms. Der Verlag sitzt im Ballungszentrum der europäischen Pharmaindustrie im Dreiländereck Deutschland - Schweiz - Frankreich.
Herzstück des Sortiments bildet der GMP-BERATER, eine derzeit 16 Bände und über 12.000 Seiten umfassende Wissensdatenbank, die in der Industrie als Standardwerk zum Thema GMP gilt, nebst dem internationalen Pendant GMP MANUAL, das weltweit in über 70 Ländern vertrieben wird.
Darüber hinaus helfen etwa 100 zusätzliche Veröffentlichungen dem Anwender bei der praxis- und behördenkonformen Umsetzung von GMP-Anforderungen (z.B. SOPs, Risikoanalysen und Checklisten, E-Learning-Programme).
Datum: 25.06.2015 - 14:32 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1230229
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner:
Stadt:
Schopfheim
Telefon:
Kategorie:
Industrie
Anmerkungen:
Diese HerstellerNews wurde bisher 467 mal aufgerufen.
Die Meldung mit dem Titel:
"GMP-Risikoanalysen schnell und sicher
"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Maas&Peither AG (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Alle Meldungen von Maas&Peither AG
Haptiksensoren von Resense: Tastsinn für Medizin-, Service- und Industrieroboter
STÜKEN gründet Tochtergesellschaft in Indien – Produktion ab 2025
BST Lösungen mit „Impurity Free“ Siegel für mehr Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit in der Batteriezellfertigung
Jahresbilanz der Wellpappenindustrie: gesamtwirtschaftlich schwierige Lage führte zu erheblichem Absatzrückgang / Zusätzliche Belastung durch Pläne für EU-Verpackungsverordnung
Klöckner: Der Kanzler sollte endlich aufwachen