Myriad gibt positive Ergebnisse einer klinischen Studie zu EndoPredict® bekannt / Veröffentlichung im Journal of the National Cancer Institute
(ots) - Die breit angelegte Vergleichsstudie
beim Mammakarzinom zeigt: "Der EPclin (EndoPredict) erzielte während
der zehnjährigen Nachbeobachtung deutlich bessere Ergebnisse als der
RS (Oncotype DX®)"
Myriad Genetics., Inc. (NASDAQ:MYGN) gab in Zusammenarbeit mit
Forschern des Institute of Cancer Research in London heute die
ausgesprochen positiven Ergebnisse zu EndoPredict®, einem
Genexpressionstest der zweiten Generation zur Prognose von
Brustkrebs, bekannt. Primärer Endpunkt der Studie war das Auftreten
eines Rezidivs eines primären ER+ und HER2- Mammakarzinoms nach
mehreren Jahren. EndoPredict (EPclin) war dem Oncotype DX Breast
Recurrence Score® (RS) der ersten Generation bei der Prognose der
Rezidivierung überlegen. Die Studie wurde im Journal of the National
Cancer Institute (JNCI) veröffentlicht.
"Diese wichtige Studie beweist, dass EndoPredict das
Wiederauftreten von Brustkrebs innerhalb von bis zu zehn Jahren nach
der Diagnose bei Patientinnen mit ER+ und HER2- Brustkrebs genauer
voraussagt, als der Vergleichstest", erklärte Jack Cuzick, Ph.D.,
FRS, Direktor des Wolfson Institute of Preventive Medicine in London
und Prüfarzt der Studie. "Mit diesen Ergebnissen können Ärzte jene
Patientinnen besser identifizieren, welche nach einer OP keine
zusätzliche Chemotherapie benötigen. So kann die Behandlung der
Patientinnen individueller erfolgen."
Die Analyse umfasste 928 Frauen der TransATAC-Studie und verglich
die Prognoseleistung von EndoPredict mit dem Test der ersten
Generation. Der primäre Endpunkt der Studie war das langfristige
Überleben ohne Rezidiv. Die Analyse wies nach, dass EndoPredict
während der zehnjährigen Nachbeobachtung deutlich bessere Ergebnisse
erzielte als Oncotype DX. Die prognostische Validität war mehr als
viermal höher (EPclin: LRX2= 139,3; RS: LRX2= 29,1). Unter Verwendung
vordefinierter Grenzwerte identifizierten EndoPredict und Oncotype DX
58,8 Prozent bzw. 61,7 Prozent der Patientinnen als Patientinnen mit
geringem Risiko, mit einer Hazard Ratio für geringes versus nicht
geringes Risiko von 5,9 bzw. 2,7. Die Autoren betonten, dass sich
"die sehr genaue Klassifizierung der Patientinnen mit geringem Risiko
mit EPclin auch an der ähnlichen Anzahl von Patientinnen mit geringem
Risiko bei gleichzeitig deutlich geringerer Rezidiv-Rate nach zehn
Jahren widerspiegelt (5,8 Prozent bei EPclin und 10,1 Prozent bei
RS)". "EndoPredict war in dieser direkten Vergleichsstudie deutlich
besser als der Prognosetest der ersten Generation. Dies gilt
insbesondere für das Wiederauftreten der Erkrankung nach mehreren
Jahren und für nodal-positive Patientinnen", fasst Dr. med. Ralf
Kronenwett, wissenschaftlicher Leiter und medizinischer Direktor von
Sividon, die Ergebnisse zusammen. "Ausserdem ordnete EndoPredict
keine Patientinnen der Kategorie mittleres Risiko zu, Oncotype DX
hingegen klassifizierte 28 Prozent der Patientinnen als Patientinnen
mit einem mittleren Risiko, was für Ärzte, welche die
Behandlungsentscheidungen treffen, sehr verwirrend sein kann."
Die JNCI-Publikation ist abrufbar unter:
http://jnci.oxfordjournals.org/content/108/11/djw149.abstract
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Über EndoPredict
EndoPredict ist ein Multigen-Prognosetest der nächsten Generation
für Patienten mit Brustkrebs. Anhand der Testergebnisse können die
Ärzte individuelle Behandlungspläne für Patienten erstellen.
EndoPredict wurde bei circa 4.000 Patienten mit nodal-negativen und
nodal-positiven Krebserkrankungen validiert und bei mehr als 13.000
Patienten klinisch angewendet. Im Gegensatz zum Multigen-Prognosetest
der ersten Generation erkennt EndoPredict die Wahrscheinlichkeit von
Metastasen, die sich später entwickeln (d. h. die Metastasenbildung
nach mehr als fünf Jahren), und ist deshalb für
Behandlungsentscheidungen zur Notwendigkeit einer Chemotherapie und
einer erweiterten antihormonellen Therapie hilfreich.
Therapieentscheidungen, die auf EndoPredict-Ergebnissen beruhen,
erhöhen die Diagnosesicherheit. Weitere Informationen finden Sie
unter: www.endopredict.com.
Über Myriad Genetics
Die Myriad Genetics GmbH in Zürich, die Myriad Service GmbH in
München, die Myriad GmbH in Martinsried und Sividon Diagnostics GmbH
in Köln, sind Tochtergesellschaften von Myriad Genetics Inc., einem
führenden Laborunternehmen auf dem Gebiet der personalisierten
Medizin. Myriad ist ein zuverlässiger Partner und trägt mit ihrer
zukunftsweisenden molekularen Diagnostik massgeblich zur Verbesserung
der Lebensqualität von Betroffenen bei. Das Unternehmen entwickelt
und vertreibt molekular-diagnostische Tests, die das Risiko einer
Krankheitsentstehung abschätzen, eine präzise Diagnose ermöglichen,
Behandlungsentscheidungen leiten und das Risiko zum Fortschreiten
oder Wiederauftreten einer Erkrankung abschätzen. Myriad fokussiert
auf sechs wesentliche medizinische Fachgebiete (Onkologie, Preventive
Care, Urologie, Dermatologie, autoimmun Erkrankungen, Neurologie), in
denen molekulare Diagnostik die Patientenversorgung entscheidend
verbessern und die Kosten im Gesundheitswesen reduzieren kann. Für
weitere Informationen, wie Myriad einen Unterschied macht, besuchen
Sie bitte die Firmenwebseiten: www.myriad.ch, www.myriadgenetics.eu.
Myriad, das Myriad logo, BART, BRACAnalysis, Colaris, Colaris AP,
myPath, myRisk, Myriad myRisk, myRisk Hereditary Cancer, myChoice,
myPlan, BRACAnalysis CDx, Tumor BRACAnalysis CDx, myChoice HRD,
Vectra und Prolaris sind in den USA und anderen Rechtsgebieten
entweder Marken oder eingetragene Marken von Myriad Genetics, Inc.
oder deren zugehörigen Tochtergesellschaften. MYGN-F, MYGN-G
Oncotype DX und Oncotype DX Breast Recurrence Score sind
eingetragene Marken von Genomic Health Inc.
Safe Harbor Statement: Diese Pressemitteilung enthält
"zukunftsgerichtete Aussagen", die vollständige Pressemitteilung samt
Safe Harbor Statement finden Sie hier: http://ots.de/HWIHY
Pressekontakt:
Myriad Genetics GmbH, Nicole Braun, +41 (0)44 939 91 32, info(at)myriadgenetics.ch
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Datum: 14.07.2016 - 12:00 Uhr
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