Web-Verzeichnis
über 62.000 Links
Jobbörse
aktuelle Gesuche / Angebote
Termine
Messe, Kongreße, Seminare
Produkte
aktuelle Produktinformationen
Unternehmen
25045 Firmeneinträge
Fachbeiträge
detailierte Fachinformationen
News
aktuelle Industrienachrichten



ELRA mit ISO 13485 Zertifikat

Das Zertifikat für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte garantiert höchste Qualitätsstandards und eröffnet ELRA neue Geschäftsfelder

ID: 1469725
vorherige Mitteilung nächste Mitteilung

(industrietreff) - Im Februar 2017 erhielt ELRA das Zertifikat ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Als führender Anbieter von hochwertigen Komponenten für feinmechanische Antriebslösungen hat ELRA schon bisher beste Qualität zuverlässig geliefert. Mit der Erfüllung der Medizintechniknorm geht ELRA einen Schritt weiter in der konsequenten Umsetzung von höchster Qualität für Kunden. ELRA ist nun bereit für zusätzliche Kundenanforderungen und den Einstieg in neue Märkte und Segmente.

Die Medizintechniknorm ISO 13485 setzt strengste Maßstäbe im Bereich Qualität - schließlich geht es um die Gesundheit von Menschen. Im sensiblen Bereich der Medizinprodukte müssen in der gesamten Lieferkette höchste Standards eingehalten werden. Die Norm verlangt die 100%ige Rückverfolgbarkeit der fertigen Produkte und deren Komponenten sowie eine erhöhte Abschätzung aller Risikofaktoren.

Mit der ISO 13485 verfügt ELRA über ein wirksames Qualitätsmanagementsystem, das für Medizinproduktehersteller und ihre Lieferanten in Europa verpflichtend ist. ELRA erfüllt damit nicht nur die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in der Europäischen Union, sondern auch in Kanada und anderen wichtigen Märkten weltweit. Auch die in den USA zuständige Behörde für die Zulassung von Medizinprodukten FDA anerkennt Auditberichte nach ISO 13485 als Nachweis, dass ein Hersteller die äußerst strengen FDA-Forderungen an Qualitätsmanagementsysteme erfüllt. Für Unternehmen, die international im Bereich Medizintechnik tätig sind, ist ELRA damit in Zukunft ein Partner, der alle regulatorischen Anforderungen der Branche erfüllt.

"Die Zertifizierung beweist, dass Qualität bei ELRA nicht nur das Ergebnis einer Endprüfung, sondern ein wesentlicher Bestandteil im gesamten Prozess der Leistungserbringung ist", so ELRA Geschäftsführer Ing. Walter Rauch. Für ELRA bringt das Zertifikat - neben erweiterten Marktchancen - Vorteile durch die Optimierung der betrieblichen Abläufe und Prozesse. Außerdem können durch das effektive Risikomanagement Maßnahmen zur Minimierung von Risiken im Bereich der Produkte definiert und kontrolliert werden. Die laufenden QS-Workshops für die ELRA Mitarbeiter bringen einen stetigen Zuwachs an Know-how. Mehr Details sind unter ELRA - Das Unternehmen abrufbar.

Die Kunden von ELRA profitieren von der Sicherstellung einer gleichbleibenden Qualität sowie der Rückverfolgbarkeit der gelieferten Produkte. Der Kunde kann sich auf eine lückenlos geprüfte und dokumentierte Qualität von der Entwicklung über die Umsetzung bis zum Versand verlassen. Der stabile Prozess gibt Kunden die Sicherheit, dass sämtliche Prozesse reibungslos ablaufen und Produkte in hoher Qualität gefertigt werden - und das in einem effizient arbeitenden Umfeld - das bedeutet für den Kunden auch eine konkrete Ersparnis bei Zeit und Kosten.

Durch das Know-how der ELRA Mitarbeiter und ihre lange Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement konnte ELRA den schwierigen Zertifizierungsprozess sogar in einem - selbst gewählten - engen Zeitrahmen bewältigen. Es ist ELRA gelungen, diese komplexe Norm so in die Firmenstruktur zu implementieren, dass sie von den Mitarbeitern auch gelebt werden kann.

ELRA Geschäftsführer Ing. Walter Rauch: "Mit den traditionellen ELRA Werten Verlässlichkeit und Qualität geht das Unternehmen in die Zukunft und erschließt mit der Zertifizierung nach ISO 13485 neue Geschäftsfelder - auch für unsere Kunden."



Keywords::

elra-antrieb-antriebssysteme-qualit-tszertifikat-iso-13485-f-r-medizinprodukte,



Unternehmensinformation / Kurzprofil:

ELRA ist seit 1978 führender Anbieter für feinmechanische Antriebslösungen in Österreich.
Gegründet von Ing. Walter Rauch, ist die Firma ein eigentümergeführtes österreichisches Unternehmen. Rund 40 Mitarbeiter entwickeln und fertigen bei ELRA komplette Antriebslösungen für spezifische Kundenanforderungen für Maschinenbau, Feinmechanik und Gerätetechnik.
ELRA ist zertifizierter Qualitätslieferant und bekennt sich durch die Einführung des Umweltmanagement-Systems nach ISO 14001 zu umweltbewusstem Handeln. Für die außerordentlichen Leistungen des Betriebs erhielt ELRA das Austria Gütezeichen "Österreichischer Musterbetrieb" und ist Mitglied der "Leitbetriebe Austria". Seit Februar 2017 ist ELRA nach ISO 13485 zertifiziert.
Mehr Infos unter <a href="http://elra.at"> ELRA Antriebssysteme </a>, Bei Interesse oder Fragen einfach unter <a href="http://elra.at/service/kontaktformular"> ELRA Fragen - Kontakt</a> kontakt aufnehmen.

Dies ist ein Beitrag von

Leseranfragen:



PresseKontakt / Agentur:

ELRA Antriebstechnik Vertriebs GmbH
Susanne DUACSEK
Schönngasse 15 - 17
1020 Wien
info(at)elra.at
+43 1 214 17 85 14
www.elra.at



bereitgestellt von: Adenion
Mitteilung drucken  HerstellerNews an einen Freund senden  

Datum: 20.03.2017 - 18:35
Sprache: Deutsch
News-ID 1469725
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Firma: ELRA Antriebstechnik Vertriebs GmbH
Ansprechpartner: Susanne DUACSEK Feedback an den Herausgeber senden
Stadt: Wien
Telefon: +43 1 214 17 85 0

Anmerkungen:



Diese HerstellerNews wurde bisher 170 mal aufgerufen.

Verlinkung-Tipps:



Direkter Link zu dieser Pressemeldung:






Über einen Link auf Ihrer News-, Presse- oder Partner-Seite würden wir uns sehr freuen.

Kommentare zur Mitteilung





Nach Kategorien:

1. Klimaneutral drucken und Klimaschutzprojekte unterstützen! 22.02.2018
2. Stadt Bonn und EUROSOLAR starten Jahrespartnerschaft 22.02.2018
3. Panasonic AU-EVA1 Produktionskamera bekommt Firmware Upgrade 22.02.2018
4. DC/DC-Wandler der DDR-Serie für die Hutschiene von Mean Well bei M+R 22.02.2018
5. UNITRO auf Expansionskurs 22.02.2018
6. Sichler Haushaltsgeräte Aktiv-Bügeltisch 2.200 Watt 22.02.2018
7. Apacer bringt die Next-Gen Commando DDR4 Gaming Speichermodule auf den Markt 22.02.2018
8. myGEKKO Solution Partner Elektro Prader realisiert iEnergy Projekt 22.02.2018
9. Tanken in Hamburg, Berlin und Bremen am günstigsten / Bundesländervergleich: Bayern und Baden-Württemberg bei Diesel teuer, bei Benzin relativ günstig 22.02.2018
10. Recycling und Nachhaltigkeit von Polyurethanen auf der UTECH Europe 2018 Konferenz im Detail analysiert 22.02.2018
11. Die Energieversorger der Zukunft sind wir selbst 22.02.2018
12. Kostenfalle Billiggas: Verbrauchern drohen hohe Rechnungen im zweiten Jahr 22.02.2018
13. "Stachelritter" in Güstrow unterwegs 22.02.2018
14. Datenloggen: intelligent und effizient 22.02.2018
15. Haus bauen ohne Stress: Wie Sie einen seriösen Hausbau-Partner finden 22.02.2018
16. embedded world 2018: Unitronic zeigt Einblicke in die neueste Narrow Band IoT-Technologie 22.02.2018
17. Digitale Produktinformationen mit Mehrwert 22.02.2018
18. Deutscher Ethikrat diskutierte mit Bundestagsabgeordnetenüber Big Data und Gesundheit, Wohltätigen Zwang sowie Keimbahneingriffe am menschlichen Embryo 22.02.2018
19. Digitaler DAB+/FM-Tuner zum Aufrüsten von HiFi-Anlagen DOR-270 mit Radiowecker 22.02.2018
20. Aktuelle Entwicklungen im Immissionsschutz - kompakt erklärt 22.02.2018


[ weitere HerstellerNews ][ RSS-Feed ]
Blogverzeichnis - Blog Verzeichnis bloggerei.de