Second Sight erreicht einen zentralen Meilenstein für Blinde mit Retinitis Pigmentosa / 50. und 51. Retinaprothese Argus® II implantiert
(ots) -
- Weitere Implantationen sind sowohl in als auch ausserhalb
Europas geplant.
Prof. Stanislao Rizzo, Netzhaut- und Glaskörperchirurg und
Direktor der Universitäts- Augenklinik Pisa, Italien, erreichte
letzte Woche mit der Implantation der Retinaprothese Argus II bei
einem durch Retinitis Pigmentosa (RP) erblindeten Patienten einen
zentralen Meilenstein. Weltweit ist dies der 50. Patient, dem die
implantierbare Netzhautprothese von Second Sight Medical Products
Inc. zur Wiederherstellung der visuellen Funktionen eingesetzt wurde.
Am folgenden Tag implantierte Prof. Albert Augustin, Direktor der
Augenklinik des Städtischen Klinikums Karlsruhe, das 51. System bei
einem deutschen Patienten.
"Ich bin sehr stolz, der Chirurg gewesen zu sein, der die
wegweisende 50. Implantation durchgeführt hat", so Prof. Rizzo.
"Unsere Patienten sind immens dankbar für diese bahnbrechende
Technologie, die ihnen wieder mehr Autonomie im täglichen Leben
ermöglicht."
RP ist eine seltene, erblich bedingte Krankheit, die eine
progressive Degeneration der lichtempfindlichen Zellen der Retina
verursacht. Dieser degenerative Prozess ist bisher nicht behandelbar
und führt zu erheblichen Sehbehinderungen sowie letztlich zur
Erblindung. Um die nicht mehr funktionsfähigen Zellen zu umgehen,
stimuliert das System Argus II die verbliebenen aktiven
Netzhautzellen mittels elektronischer Impulse. Bei Blinden wird so
eine visuelle Wahrnehmung erzeugt.
Prof. Rizzo fügte hinzu: "Die Ergebnisse, die wir bisher erzielt
haben, gehen weit über meine Erwartungen hinaus. Patienten, die über
praktisch kein Restsehvermögen mehr verfügen, können nun Umrisse
erkennen, sich besser selbstständig orientieren und z. B. essen. Dies
hat enorme emotionale und funktionelle Auswirkungen auf ihre
Lebensqualität. Darüber hinaus ist das Argus II Implantat sehr
sicher. Bei keinem meiner sieben Patienten ist eine schwerwiegende
Nebenwirkung aufgetreten."
Prof. Augustin erklärte nach der 51. Implantation: "Dies ist eine
große Chance! Zum ersten Mal in der Geschichte können wir diesen
blinden Patienten einen Teil ihrer Sehkraft zurückgeben."
"Die Kooperation von Krankenhäusern in ganz Europa war äußerst
erfolgreich", sagt Dr. Gregoire Cosendai, Vice President Europe von
Second Sight. "Führende Ophthalmologen kennen nun den bedeutenden
Nutzen, den Argus II ihren Patienten ermöglicht. Sie treiben die
Weiterentwicklung der Therapie in ihrer Klinik immer aktiver voran.
Bald werden auch Implantationen in anderen Ländern innerhalb und
außerhalb Europas durchgeführt werden."
Über das Argus II Retinaprothesensystem von Second Sight
Das System konvertiert Videobilder, die durch eine Miniaturkamera
in der Brille des Patienten erfasst werden, in eine Serie kleiner
elektrischer Impulse. Diese werden drahtlos an die Elektrodenmatrix
auf der Oberfläche der Retina übermittelt. Die verbliebenden
Nervenzellen der Netzhaut werden durch diese Impulse stimuliert,
wodurch entsprechende Lichtmuster vom Gehirn wahrgenommen werden. Die
Patienten lernen, diese visuellen Muster zu interpretieren und
erlangen dadurch einen gewissen Grad an funktionellem Sehvermögen
zurück. Bei sechs der ersten 50 Patienten wurde das System der ersten
Generation - Argus I - implantiert. Dabei handelte es sich um ein
Implantat, das invasiv hinter dem Ohr in den Schädel eingesetzt wurde
und über einen Draht unter der Haut mit dem Auge verbunden wurde. Die
nächsten 45 Patienten haben ein System der zweiten Generation - Argus
II - erhalten, das weitaus weniger invasiv ist und dessen Komponenten
nur in und um das Auge herum implantiert werden. Second Sight erhielt
im Jahr 2011 die Zulassung für die Vermarktung des Systems Argus II
in Europa (CE-Kennzeichnung) - die weltweit erste und bisher einzige
Zulassung für eine Netzhautprothese. Im September 2012 stimmte ein
Beratergremium (Panel) für Augenimplantate der US-amerikanischen
Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) einstimmig
(19:0) für die FDA- Zulassung.
Über Second Sight
Second Sight Medical Products Inc. mit Sitz in Los Angeles,
Kalifornien, wurde 1998 gegründet, um eine Retinaprothese zu
entwickeln, die blinden Patienten mit Netzhautdegeneration bedingt
durch Retinitis Pigmentosa ermöglicht, wieder Sehvermögen zu
erlangen. Der europäische Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in
Lausanne, Schweiz. Weitere Informationen finden Sie unter
http://2-sight.eu/landing-spot-fifty-de
Pressekontakt:
Second Sight Medical Products
Maura Arsiero
publicrelations(at)2-sight.com
Tel.: +41 21 693 91 01
Mobil: +41 76 570 88 70
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Datum: 30.10.2012 - 11:07 Uhr
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