ChanTest gehtüber GLP hinaus und bietet erstmals Testmöglichkeiten für Ionenkanal und GPCR-CRO gemäß cGMP
(ots) - ChanTest gab heute seine Fähigkeit
bekannt, einen Bioassay in Übereinstimmung mit den aktuellen Good
Manufacturing Practices (cGMP)* durchzuführen. Der In Vitro-Assay
beinhaltet einen höheren Durchsatz bei Ussingkammer-Experimenten zur
Messung der Hemmung von Kurzschlussstrom im CFTR (Cystic Fibrosis
Transmembrane Conductance Regulator)-Chloridionenkanal, einer
Maßeinheit der Sekretion von Chloridionen. ChanTest führte Ende des
letzten Monats seine erste regulatorische Überprüfung im Zusammenhang
mit diesem cGMP-Bioassay durch.
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2000 begann ChanTest, Assays im Zusammenhang mit
HERG-Kaliumkanälen gemäß der guten Laborpraxis (GLP) der FDA für
vorklinische Laborstudien (21 CFR Teil 58) durchzuführen. Die neue
cGMP-Testfunktion ermöglicht es ChanTest, der Pharma- und
Biotech-Industrie einen einzigartigen Service anzubieten. ChanTest
wird cGMP Bioassays für die Freisetzung von natürlichen Produkten
(z.B. pflanzlichen Stoffen) und Medikamenten über Ionenkanäle,
G-Protein-gekoppelte Rezeptoren (GPCR) oder Transporter-Targets
anbieten, für die eine analytische Prüfung nicht in Frage kommt.
Arthur "Buzz" Brown, M.D., Ph.D. und CEO von ChanTest, erklärte:
"ChanTest freut sich sehr, der Pharmabranche diese einzigartigen
cGMP-Tests anzubieten. Dies bedeutet, dass wir nun gemeinsam mit
Pharma- und Biotech-Unternehmen von Anfang bis Ende des Prozesses der
Medikamentenentwicklung sichere Arzneimittel auf den Markt bringen
können."
ChanTest bietet Screening-Dienste mittels der Ussing-Kammer für
wichtige Transporter-Targets. Zu den Ussing-Experimenten gehört die
Messung elektrischer Ströme in Epithelzellen in der Spannungsklemme.
*Übereinstimmung:
United States Pharmacopeia (USP)
USP-Kapitel 1032; "Design and development of biological assays"
USP-Kapitel 1033; "Biological assay validation"
Regelentsprechung mit den cGMP:
21 CFR Teil 210 und 21CFR Teil 211
Informationen zu ChanTest - The Ion Channel Expert ChanTest hat
zum Ziel, den Bedürfnissen seiner Kunden in den Bereichen
Medikamentenforschung und -entwicklung weltweit durch die
Bereitstellung hochwertiger Lösungen für Ionenkanäle und
GPCR-Biologie entgegenzukommen. Seit seiner Gründung 1998 hat das
Unternehmen Präparate für mehr als 500 Pharma- und
Biotechnologie-Unternehmen rund um den Globus getestet und in
Zusammenarbeit mit diesen Unternehmen den
Medikamentenentwicklungsprozess zur Einführung besserer und
sichererer Medikamente beschleunigt. ChanTest bietet integrierte
Ionenkanäle und GPCR-Services (GLP und nicht-GLP) und Reagenzen an;
der Bestand des Unternehmens an validierten Ionenkanalzelllinien und
sein Service-Portfolio an vorklinischen kardialen Risikobewertungen
sind die umfangreichsten, die derzeit auf dem Markt erhältlich sind.
Aufgrund der zukunftsträchtigen Rolle von ChanTest im Bereich
nichtklinische kardiale Sicherheit sowie des kompromisslosen
Qualitätsanspruchs des Unternehmens gilt ChanTest laut einer
unabhängigen Studie seit drei Jahren als "zuverlässigster und am
häufigsten genutzter Einzelservice-Anbieter" für
Ionenkanalscreenings. ChanTest hat seinen Firmensitz in Cleveland,
Ohio. Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail an
info(at)chantest.com[mailto:info(at)chantest.com].
Chris Mathes, Ph.D. Chief Commercial Officer ChanTest
Corporation +1-732-586-1073
cmathes(at)chantest.com[mailto:cmathes(at)chantest.com]
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Datum: 14.01.2013 - 14:01 Uhr
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