Helsinn gewährt Stendhal Rechte auf Anamorelin, dem ersten Wirkstoff dieser Klasse zur Therapie von Kachexie-Anorexie in Verbindung mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)
(ots) - Stendhal verstärkt
seine Pipeline an einlizenzierten Sondermedikamenten durch den
Abschluss eines Vertriebs- und Lizenzvertrages mit der Helsinn Group
für einen innovativen Ghrelin- Rezeptoragonist der Phase III.
Die Schweizer Pharmagruppe Helsinn hat dem in Lateinamerika
ansässigen Spezialunternehmen Stendhal exklusive Vertriebsrechte für
diesen neuen Ghrelin-Rezeptoragonisten in Mexiko, Venezuela,
Kolumbien, Perú, Ecuador und den meisten zentralamerikanischen Länder
eingeräumt.
Anamorelin ist ein neu entwickelter Wirkstoff dieser Klasse zur
einmal täglichen Verabreichung für die Behandlung von
Kachexie-Anorexie bei NSCLC, einer ernstlichen multifaktoriellen
Erkrankung mit Muskelschwund, Stoffwechselstörungen und
Appetitverlust, die in der Regel bei Menschen mit Krebs im
fortgeschrittenen Stadium auftritt.
"Das ist der erste Schritt einer unserer Meinung nach langen und
erfolgreichen Beziehung zwischen zwei Unternehmen mit den gleichen
Wertvorstellungen", so Dr. Riccardo Braglia, CEO der Helsinn Group.
"Mit dieser neuen Partnerschaft erweitern wir unser Anamorelin-
Franchise in Amerika und zwar durch Stendhal und dessen wirklich
hochgradiges Qualitätsteam."
Gemäß den Bestimmungen des Vertrages bleiben Helsinn sämtliche
Entwicklungsaktivitäten vorbehalten (CMC, vorklinisch und klinisch)
sowie die Beschaffung von Anamorelin für kommerzielle Zwecke.
Stendhal erhält die Verantwortung für die regulatorische/klinische
Entwicklung und die Vertriebsaktivitäten innerhalb seines Gebiets.
Bei klinischen Studien der Phase II führte die Therapie mit
Anamorelin zur Appetitsteigerung, zu einem höheren Anteil fettfreier
Körpermasse und zu einer besseren Lebensqualität der Menschen, die
durch Anorexie-Kachexie in Verbindung mit Krebs betroffen sind. Die
Studien zeigten ferner ein gutes Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil. Das klinische Studienprogramm von Anamorelin
der Phase III (ROMANA 1, 2 & 3) begann im dritten Quartal 2011 und
wird planmäßig fortgesetzt. Anamorelin ist ein bedeutender erster
Schritt für Stendhals Ziel, einen starken Geschäftsbereich für
Onkologie und Krebsunterstützung aufzubauen. Carlos Arenas Wiedfeldt,
CEO von Stendhal, kommentierte: "Wir sind begeistert über diese
Partnerschaft mit Helsinn. Anamorelin wird ein wichtiger Teil unserer
fortgeführten Expansion im Onkologiebereich in Lateinamerika."
Über Anamorelin und Ghrelin
Anamorelin HCl ist ein oral verabreichter Ghrelin-Rezeptoragonist
und wurde bisher an rund 500 Personen untersucht, darunter in vier
abgeschlossenen Phase-II-Studien mit 361 Krebspatienten. Die
vollständigen Ergebnisse der Phase-II-Studien werden voraussichtlich
in naher Zukunft veröffentlicht. Anamorelin wird derzeit bei den
beiden parallel verlaufenden Phase- III-Studien ROMANA 1 und ROMANA 2
zur Bewertung von Anamorelin HCI für die Therapie von
Kachexie-Anorexie bei Patienten mit fortgeschrittenem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) getestet. Die beiden Studien
werden an 477 Patienten in jeweils 15 Ländern mit Standorten in
Nordamerika, Europa, Russland, Australien und dem Nahen Osten
durchgeführt. Patienten, die ROMANA 1 oder 2 abgeschlossen haben,
verfügen über die Option, die Behandlung in der ROMANA 3-Studie zur
Sicherheitserweiterung fortzuführen. Ghrelin ist ein Hormon, das
überwiegend im Magen produziert wird. Als das erste der bekannten
"Hunger"-Hormone stimuliert Ghrelin schnell den Appetit, was zu einer
erhöhten Nahrungsaufnahme und mehr Körpergewicht führen kann und
andere physiologische Aktivitäten beeinflusst, die zum Aufbau
fettfreier Körpermasse und der Anregung zur Magenentleerung führen
können.
Informationen zur krebsbedingten Kachexie-Anorexie
Kachexie-Anorexie ist eine weit verbreitete, jedoch
lebensbedrohliche Folge von Krebs im fortgeschrittenen Stadium. Der
Zustand führt zu einer Abnahme der Muskelmasse, zu verminderter
Widerstandsfähigkeit und zu einer Abnahme der körperlichen Funktion,
die bereits im Frühstadium bei Patienten mit Krebs beginnen kann.
Darüber hinaus kann sie zu einem kompromittierten Stoffwechsel
führen, so dass eine Chemotherapie weniger gut verträglich sein
kann.(1.) Bis zu 80 Prozent der Krebspatienten im fortgeschrittenen
Stadium leiden unter Kachexie-Anorexie, und sie ist die Todesursache
bei 20 bis 40 Prozent.(2.) dieser Patienten. Es gibt weder in den
Vereinigten Staaten noch in weiten Teilen der Welt zugelassene
Therapien für krebsbedingte Kachexie-Anorexie.
Informationen zur Helsinn Group
Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor mit
Hauptsitz im schweizerischen Lugano, das über Niederlassungen in
Irland und den USA verfügt. Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf
die Lizenzierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und
Nahrungsergänzungsmitteln in therapeutischen Nischen ausgerichtet.
Helsinn ist ein bedeutender Player bei der Krebsbetreuung. Der
Konzern erwirbt in der frühen und späten Entwicklungsphase Lizenzen
für neue chemische Substanzen und entwickelt diese dann weiter,
angefangen bei der Durchführung von vorklinischen/klinischen Studien
und CMC-Verfahren bis hin zur Beantragung und zum Erhalt der
Vertriebszulassungen weltweit. Helsinn erteilt einem Netzwerk aus
lokalen Marketing- und Handelspartnern Vertriebslizenzen für die
Produkte. Diese Partner werden aufgrund ihrer umfassenden
Marktkenntnis und ihres Fachwissens ausgewählt und durch eine
umfassende Palette an Serviceleistungen in den Bereichen Produkt- und
Wissenschaftsmanagement gefördert und unterstützt. Darunter fällt
auch die Beratung auf den Gebieten Vermarktung, Aufsichtsbehörden,
Finanzen, Recht und Medizinmarketing. Die Pharmawirkstoffe und die
endgültigen Darreichungsformen der Medikamente werden gemäß den
höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltstandards in den
GMP-Einrichtungen von Helsinn in der Schweiz und in Irland
hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt geliefert.
Weitere Informationen über den Helsinn-Konzern sind verfügbar
unter www.helsinn.com
Informationen über Especificos Stendhal S.A. de C.V.
Stendhal ist privates Pharma-Spezialunternehmen mit Sitz in in
Mexiko City, das in 14 lateinamerikanischen Ländern tätig ist.
Stendhal baut starke Partnerschaften auf und führt innovative
Markenprodukte in seiner Region auf dem Markt ein, um Patienten in
Lateinamerika mit den besten Therapien seiner Klasse zu versorgen.
Stendhals Erfolg beruht auf langjährigen Partnerschaften mit
Marktführern auf folgenden therapeutischen Gebieten: HIV, Multiple
Sklerose, CNS, genetische Erkrankungen, Herz-/Kreislauf- und
Infektionskrankheiten und seit kurzem auch Onkologie. Stendhal hat
sich dem Anspruch verpflichtet, bei der Suche nach einem
lateinamerikanischen Partner mit Kenntnissen in den Bereichen lokale
klinische Studien, Marktzugang, regulatorische Strategie und
Kommerzialierung in Lateinamerika als beste Wahl hervorzugehen.
Weitere Informationen über Stendhal sind verfügbar unter
www.stendhalpharma.com
Referenzen:
1. von Haehling, S et al. J Cachexia Sarcopenia Muscle, 2010;
1(1): 1-5.
2. USA National Cancer Institute Physician Data Query:
www.cancer.gov
Pressekontakt:
Ansprechpartner für Helsinn Group
Paola Bonvicini Head of Communication & Press Office
Tel.: : +41/91/985'21'21
E-Mail: Info-hhc(at)helsinn.com
Ansprechpartner für Stendhal:
Jeff Conroy Vice President of Corporate Development
Tel.: +703-346-0751 (USA)
E-Mail: Jeff.conroy(at)stendhalpharma.com
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 30.01.2013 - 09:32 Uhr
Sprache: Deutsch
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