Chirurgischer Klebstoff unterstützt Wundheilung / Deutsche Chirurgen legen Grundlage für klinische Studie in den USA
(ots) - Cohera Medical Inc.®, ein amerikanischer Entwickler
chirurgischer Klebstoffe, startet aktuell eine klinische Erprobung
drainagenfreier Bauchdeckenstraffungen. Hierbei kommt der
chirurgische Kleber TissuGlu® zum Einsatz. Bei der von der
Gesundheitsbehörde FDA (United States Food and Drug Administration)
zertifizierten Studie können sich die amerikanischen Forscher auf
Erfahrungen deutscher Experten stützen. Bereits 2012 wiesen Fachärzte
für Plastische und Ästhetische Chirurgie in Stuttgart und Wesseling
den positiven Effekt von TissuGlu auf die Wundheilung nach. "Wir
knüpfen an die Ergebnisse der deutschen Studie an", so Patrick Daly,
Vorstandsvorsitzender von Cohera Medical.
Dr. Ulrich Ziegler (Plastisch Ästhetische Chirurgie Stuttgart) und
Dr. Dirk Richter (Dreifaltigkeits-Krankenhaus Wesseling) erprobten
2012 mit ihren Teams die drainagenfreie Bauchstraffung unter
Verwendung von TissuGlu. Von Mai bis Oktober führten die
Ästhetisch-Plastischen Chirurgen an 30 Patienten
Bauchdeckenstraffungen unter Einsatz des chirurgischen Klebers durch,
ohne die bislang üblichen Drainagen zu verwenden. Patienten, die sich
aus ästhetischen Gründen einer Bauchdeckenstraffung unterzogen,
profitierten besonders von dem drainagenfreien Verfahren. Damit zeigt
die Studie, dass TissuGlu insbesondere für Patienten ohne größeren
vorherigen Gewichtsverlust eine sichere und effektive Alternative zu
Drainagen darstellt.
In den Vereinigten Staaten von Amerika startete nun eine groß
angelegte klinische Studie, die auf den deutschen
Forschungsergebnissen aufbaut. "Die Erfahrungen der deutschen
Experten bilden eine wertvolle Grundlage", betont Patrick Daly. Fünf
Chirurgiezentren beteiligen sich an der im November von der FDA
genehmigten Vergleichsstudie. In den kommenden Monaten unterziehen
sich dabei 130 Patienten einer Bauchdeckenstraffung. Eine
Kontrollgruppe wird konventionell mit Drainagen versorgt. Bei den
übrigen Teilnehmern kommt die neue Methode zum Einsatz: Bei der
Versorgung mit TissuGlu verzichtet der Chirurg auf Drainagen.
Ergebnisse der klinischen Studie werden im Oktober erwartet.
Bauchdeckenstraffungen zählen weltweit zu den häufigsten
ästhetisch-plastischen Operationen. Hierbei gehört der Einsatz von
Drainagen, die zur Ableitung von Wundflüssigkeit dienen, zu den
üblichen Methoden. Mit ihrer Studie zur drainagenfreien
Bauchdeckenstraffung haben Ziegler und Richter gezeigt, dass
Drainagen in Zukunft bei vielen Bauchdeckenstraffungen überflüssig
werden könnten.
Über Cohera Medical
Cohera Medical, Inc.® ist ein führender Innovator und Entwickler
resorbierbarer chirurgischer Klebstoffe und Versiegelungsmittel. Das
erste Produkt des Unternehmens, der chirurgische Kleber TissuGlu®,
ist ein chirurgischer Klebstoff zur inneren Anwendung bei großen
Lappenoperationen wie Bauchdeckenstraffungen, der dazu beiträgt, die
Flüssigkeitsansammlung und die Notwendigkeit postoperativer Drainage
zu reduzieren oder zu beseitigen. Die chemische Zusammensetzung von
TissuGlu ist resorbierbar und ungiftig, stellt eine starke Verbindung
zwischen den Gewebeschichten her und ermöglicht eine natürliche
Heilung, sodass eine schnellere Erholung erfolgen kann. TissuGlu
besitzt seit 2011 die CE-Kennzeichnung für den Vertrieb in der
Europäischen Union und wurde in über 600 chirurgischen Verfahren
erfolgreich eingesetzt. TissuGlu und die anderen Cohera-Produkte sind
gegenwärtig außerhalb der EU nur für Prüfzwecke vorgesehen und wurden
noch nicht von der FDA (Food and Drug Administration) für den Verkauf
in den USA und anderen Ländern zugelassen. Weitere Informationen
unter www.coheramed.de.
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Tatsachen beschreiben, enthalten zukunftsgerichtete Aussagen über die
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Solche zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf Annahmen, die das
Unternehmen für angemessen hält, die jedoch einer Reihe von Risiken
und Unwägbarkeiten unterliegen. Es kann daher nicht gewährleistet
werden, dass sich die tatsächlich erzielten Ergebnisse nicht
wesentlich von denen unterscheiden, die in solchen
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Datum: 28.02.2013 - 10:03 Uhr
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