Alere entwickelt einfach anzuwendenden und kostengünstigen Nukleinsäuretest für Tuberkulose&erweitert die Produktion für patientennahen HIV Viruslast Test in Jena (BILD)
(ots) -
Alere Inc. (NYSE: ALR) gibt bekannt, dass die Bill & Melinda Gates
Stiftung dem Unternehmen eine finanzielle Unterstützung in Höhe von
bis zu 21,6 Mio USD sowie ein Darlehen in Höhe von bis zu 20,6 Mio
USD gewährt hat. Durch die Zuwendung von 21,6 Mio USD soll die
Entwicklung eines Tests zum Nachweis von Tuberkulose (TB) finanziert
werden, der den besonderen Anforderungen in Ressourcen limitierten
Ländern gerecht wird und gleichzeitig den Qualitätsansprüchen
moderner Labordiagnostik entspricht. Die Mittel werden dazu
verwendet, ein neuartiges Testverfahren (isothermale Amplifikation)
zum Nachweis von TB in das AlereTM Q Gerät zu integrieren. Kompakt,
tragbar und robust: Mit dem AlereTM Q wird es in Zukunft möglich
sein, molekulardiagnostische Tests in direkter Patientennähe
durchzuführen (Point-of-care, POC). Die Gates Stiftung wird
zusätzlich ein zinsgünstiges Darlehen von bis zu 20,6 Mio USD für die
Erweiterung des Produktionsstandorts Jena bereitstellen, hier
speziell für den Ausbau der Fertigungsstrecken der POC
Nukleinsäuretests für TB und HIV Viruslast, Letzterer befindet sich
in der finalen Entwicklungsphase. Im Gegenzug verpflichtet sich Alere
dazu, diese Produkte den am härtesten von der TB und HIV Epidemie
betroffenen Ländern zu einem bevorzugten Preis anzubieten.
Tuberkulose zählt zu den häufigsten Todesursachen weltweit.
Jährlich infizieren sich annähernd 8,8 Millionen Menschen mit dem
Tuberkuloseerreger, meist in Ländern mit mittlerem oder niedrigem
Einkommen. Derzeit werden hauptsächlich laborbasierte Verfahren für
die TB Diagnostik angewendet, die jedoch häufig nicht in der Lage
sind, bei den Betroffenen eine Infektion mit dem TB Erreger zu
erkennen. Zudem kann es mehrere Wochen dauern, bis Testergebnisse an
den Arzt zurückgemeldet werden. Auch fehlen häufig entscheidende
Informationen über Therapieresistenzen oder die Methoden sind
generell ungeeignet für die Anwendung außerhalb von
Laboreinrichtungen. Durch die Zusammenarbeit von Alere und der Gates
Stiftung entsteht ein hochsensibles und kostengünstiges
Testverfahren, das unter einfachsten Laborbedingungen oder unabhängig
von jeglicher technischen Infrastruktur eingesetzt werden kann.
Als ein Weltmarktführer im Bereich der patientennahen Diagnostik
hat sich Alere der Entwicklung von Produkten verschrieben, die der
Erkennung der die Weltgesundheit am schwersten belastenden
Erkrankungen wie TB und HIV dienen und die die medizinische Betreuung
von HIV und TB Patienten unterstützen.
Alere wird ein vor kurzem erworbenes Verfahren zur isothermalen
Amplifikation von Nukleinsäuren zum Nachweis von TB nutzen. Parallel
entwickelt Alere den AlereTM Q, ein Gerät zur Durchführung
patientennaher molekularer HIV-Tests, das sich derzeit in der
klinischen Erprobung befindet. Die Vereinigung dieser beiden
Technologien zu einem Testverfahren wird einen unschätzbaren Beitrag
zur Bekämpfung der TB Epidemie leisten. Der neu entwickelte Test wird
durch seine außerordentliche Sensitivität und Spezifizität dazu
beitragen, dass Menschen mit TB präzise diagnostiziert werden können.
Darüber hinaus kann er für die patientennahe Typisierung von
Erregerstämmen und antibiotischer Resistenzen eingesetzt werden, was
letztendlich der Verbesserung der medizinische Betreuung und der
Bekämpfung medikamentenresistenter Erregerstämme dienen sollte. Durch
das kompakte und transportable Format, die integrierte Batterie, und
die Einfachheit seiner Handhabung ist der AlereTM Q selbst in sehr
einfach ausgestatteten Gesundheitseinrichtungen ideal einsetzbar.
Die hochautomatisierten Herstellungsprozesse bei Alere stellen
sicher, dass sowohl das Gerät als auch die Testreagenzien
kostengünstig gefertigt werden können, sodass die weite Verbreitung
und Anwendung dieser Produkte möglich wird. Seit der Markteinführung
von Aleres revolutionärem Pima[TM] CD4 Test im Jahr 2010 hat Alere
den Produktionsstandort Jena zu einem Kompetenzzentrum für
gerätebasierte Point-of-Care Diagnostik ausgebaut. Laut Vereinbarung
wird Alere die Herstellung des HIV-Tests voll automatisieren, dabei
die Stückzahlen entsprechend erhöhen und somit eine globale
Verfügbarkeit des Produktes gewährleisten.
Alere CEO Ron Zwanziger kommentierte die Zuwendung durch die Gates
Stiftung so: "Die Bereitstellung kostengünstiger Produkte, die die
medizinische Praxis verändern, gerade unter eingeschränkten
materiellen Voraussetzungen, ist fundamentaler Teil der Firmenkultur
von Alere. Es besteht ein erheblicher Bedarf an patientennaher
Diagnostik, mit deren Hilfe TB-Fälle präzise identifiziert werden
können und somit eine effektive, kontrollierte Behandlung ermöglicht
wird. Wir sind sehr erfreut, dass uns die Gates Stiftung bei der
Bekämpfung einer der gefährlichsten Infektionskrankheiten unterstützt
und wir fühlen uns auch zukünftig verpflichtet, Lösungen anzubieten,
die den Gesundheitszustand von HIV Patienten weiter verbessern."
"Obgleich während der zurückliegenden 25 Jahre bemerkenswerte
Fortschritte bei der Bekämpfung von Tuberkulose gemacht wurden,
bleibt sie eine der Haupttodesursachen weltweit. Um frühzeitig mit
der Behandlung beginnen zu können und somit die Verbreitung von TB zu
verhindern, brauchen wir präzise Diagnoseverfahren, die schnell und
einfach eingesetzt werden können," sagte Bill Gates,
Vorstandsmitglied der Bill & Melinda Gates Stiftung. "Alere steht für
Innovation in der medizinischen Diagnostik und für das Voranbringen
kostengünstiger Technologien in den entlegensten Gegenden der Welt,
um dort die Gesundheitsversorgung der HIV Patienten zu verbessern.
Die Gates Stiftung möchte das Unternehmen darin unterstützen, im
gleichen Maße bei der Bekämpfung der TB Epidemie aktiv zu werden und
damit potentiell Millionen Menschenleben zu retten."
Die Entwicklung des Tuberkulose Tests hat bereits begonnen. Seine
Validierung soll innerhalb der nächsten 24 Monate erfolgreich
abgeschlossen werden.
Über Alere
Durch die Entwicklung neuer Möglichkeiten der patientennahen
Diagnostik, Betreuungs- und Informationstechnologie im
Gesundheitswesen unterstützt Alere Menschen dabei, sich
selbstverantwortlich für die Verbesserung ihrer Gesundheit und ihrer
Lebensqualität einzusetzen. Die weltweit führenden Produkte und
Dienstleistungen von Alere, sowie die Entwicklung neuer Produkte
konzentrieren sich auf die Bereiche Kardiologie,
Infektionskrankheiten, Toxikologie und Diabetes. Alere hat seinen
Hauptsitz in Waltham, Massachusetts, USA. Mehr Informationen über
Alere finden Sie unter www.alere.com.
Alere Technologies GmbH-Kurzprofil
Alere Technologies GmbH ist Teil des Alere Konzerns (Waltham, MA,
USA; NYSE: ALR), eines weltweit führenden Anbieters medizinischer
Diagnostika in den Bereichen Herz- und Gefäßerkrankungen, Diabetes,
Infektionskrankheiten, Gynäkologie und Schwangerschaftsvorsorge,
Toxikologie und Onkologie. In den vergangenen Jahren ist Alere durch
den Erwerb zahlreicher Firmen und durch die Entwicklung neuer
Produkte und Gesundheitsdienstleitungen stetig gewachsen.
Die Alere Technologies GmbH mit Sitz in Jena entwickelt und
fertigt neuartige diagnostische Tests, die einfach zu handhaben sind
und in unmittelbarer Patientennähe durchgeführt werden können. Die
Bestimmung wichtiger Laborwerte vor Ort ermöglicht es, rasche und
fundierte Entscheidungen bezüglich des weiteren Behandlungsverlaufs
zu treffen und somit die Qualität der Patientenversorgung signifikant
zu verbessern. Die am Standort Jena entwickelten Tests sind
hauptsächlich für den patientennahen und mobilen Einsatz konzipiert.
Hierbei stehen Testverfahren zur Erkennung verschiedener
Infektionskrankheiten, u.a. HIV, Tuberkulose und Hepatitis C im
Mittelpunkt. Nach abgeschlossener Entwicklung erfolgt am Standort die
Überführung in die Massenproduktion; vermarktet werden die Produkte
durch das globale Vertriebsnetz des Alere Konzerns.
Mit dem Pima CD4 Test wurde 2010 der weltweit erste Test zur
mobilen Überwachung des Immunstatus von HIV-Patienten vorgestellt.
Inzwischen ist der Test in mehr als 70 Ländern zugelassen und von der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) präqualifiziert.
Die Alere Technologies GmbH wurde 1998 von Wissenschaftlern aus
akademischen Einrichtungen in Jena als CLONDIAG GmbH gegründet und
ist seit 2006 Teil des Alere Konzerns (vormals Inverness Medical
Innovations, Inc.). Am Standort Jena sind ca. 330 Mitarbeiter
beschäftigt, hiervon sind etwa 160 im Bereich der Forschung und
Entwicklung tätig (Stand 03/2013).
Pressekontakt:
Eugen Ermantraut
Alere Technologies GmbH
Löbstedter Straße 103-105
07749 Jena
Tel: 03641-31110
E-Mai: eugen(at)clondiag.com
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 07.03.2013 - 11:36 Uhr
Sprache: Deutsch
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Ansprechpartner:
Stadt:
Waltham, MA, USA - Jena,Germany
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Kategorie:
Forschung und Entwicklung
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